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Studio ASCEND-HF: Nesiritide è sicura, ma non mostra alcun beneficio significativo sui sintomi o sulla mortalità nella insufficienza cardiaca acuta scompensata

In un ampio studio clinico, il farmaco Nesiritide ( Natrecor ) ha dimostrato di essere sicuro, ma di avere poco effetto sulla dispnea, e nessun effetto significativo sulla riammissione ospedaliera o sulla mortalità tra i pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata ( ADHF ).

Nello studio ASCEND-HF ( Acute Study of Clinical Effectiveness of Nesiritide in Decompensated Heart Failure Trial ), un totale di 7.141 pazienti con grave insufficienza cardiaca acuta, sono stati assegnati a ricevere Nesiritide per via endovenosa continua oppure placebo, in aggiunta alla terapia standard a base di diuretici, Morfina e altri farmaci.

Sei ore dopo il trattamento, Nesiritide ha leggermente migliorato la brevità del respiro rispetto al placebo, con un significativo miglioramento che si verificato nel 13.4% del gruppo Nesiritide e nel 15% del gruppo placebo.

Allo stesso modo, 24 ore dopo il trattamento, più pazienti trattati con Nesiritide hanno migliorato notevolmente la funzione respiratoria rispetto al placebo ( 30.4% nel gruppo Nesiritide versus 27.5% nel gruppo placebo ). Tuttavia, non è stata osservata alcuna differenza significativa nell’endpoint pre-specificato di dispnea.

A 30 giorni, i tassi di mortalità per qualsiasi causa e di riammissione in ospedale per insufficienza cardiaca sono stati leggermente inferiori nel gruppo Nesiritide rispetto al gruppo placebo ( rispettivamente, 9.4% contro 10.1% ). Tuttavia, la differenza non era statisticamente significativa.

La Nesiritide favorisce il rilassamento dei vasi sanguigni, migliorando la circolazione, e aumenta l’eliminazione dell’eccesso di sale e acqua.

La Nesiritide è stata ampiamente utilizzata negli Stati Uniti perché ritenuta avere un importante effetto sulla dispnea. Successivamente il suo uso clinico è stato in gran parte abbandonato a causa dei timori relativi a un aumento dell’insufficienza renale e della mortalità.
Lo studio ASCEND-HF ha ora dimostrato che la Nesiritide è sicura, ma ha solo un modesto effetto sulla dispnea.

Lo studio ASCEND-HF, ha visto la partecipazione di pazienti provenienti da 400 Centri di 30 Paesi. L’età media dei pazienti era di 67 anni, il 34% erano donne, e il 15% erano afro-americani. Più della metà dei pazienti ( 60% ) ha presentato ostruzione o restringimento dei vasi sanguigni che irrorano il cuore.
Il trattamento ha avuto inizio entro 24 ore dall’ospedalizzazione per peggioramento dei sintomi ed è continuato per un periodo compreso tra 1 e 7 giorni.
I pazienti sono stati seguiti per 30 giorni. ( Xagena2010 )

Fonte: American Heart Association Scientific Sessions, 2010


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